Paar aus South Amboy gibt zu, illegale Bodybuilding-Medikamente verkauft zu haben

SOUTH AMBOY, NJ – Ein Ehepaar aus South Amboy bekannte sich im Zusammenhang mit einem Plan zur Vermarktung und zum Vertrieb falsch gekennzeichneter und nicht zugelassener neuer Medikamente im Wert von mehr als 3 Millionen US-Dollar schuldig, gab US-Anwalt Philip Sellinger am Mittwoch bekannt.

Sylvia Kovaleski, 43, aus South Amboy, bekannte sich am Dienstag einer Verschwörung zum Vertrieb von Arzneimitteln mit falscher Marke und nicht zugelassenen neuen Arzneimitteln schuldig. Ihr Ehemann Keith Kovaleski, 57, bekannte sich am Montag dieser Woche derselben Anklage schuldig.

Nach Angaben der Bundesanwaltschaft besaßen und betrieben die Kovaleskis All-American Peptide (AAP). Von 2014 bis Januar 2019 nutzte AAP seine Website zur Vermarktung und zum Vertrieb von Substanzen, die hauptsächlich von Bodybuildern und anderen Kraftsportlern verwendet werden, um die Leistung zu steigern und die Nebenwirkungen leistungssteigernder Substanzen zu mildern.

Die Kovaleskis verkauften über die Website ihres Unternehmens verschreibungspflichtige Medikamente wie Tadalafil, den Wirkstoff in Cialis; SARMS, das von Bodybuildern als Alternative zu Steroiden verwendet wird; Peptide, die auch als leistungssteigernde Substanzen eingesetzt werden, und andere Medikamente, die nicht für den menschlichen Gebrauch zugelassen waren. Sie verkauften beispielsweise Clenbuterol, ein Medikament, das auf ausländischen Märkten verkauft, aber nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen wurde.

Staatsanwälte sagen, die Kovaleskis nutzten ihren Keller in South Amboy als Produktionsstätte für die Herstellung und Kennzeichnung von AAP-Produkten, darunter selbstgemachte Kapseln, die deutlich höhere Tadalafil-Dosierungen als die höchste empfohlene Dosierung enthielten.

Die Kovaleskis versäumten es, angemessene Gebrauchsanweisungen für ihre Produkte bereitzustellen, wie z. B. Häufigkeit der Verabreichung, Dosierungsinformationen oder Warnungen vor Nebenwirkungen.

Im Rahmen ihrer Einspruchsvereinbarungen müssen die Kovaleskis über 3 Millionen US-Dollar an Erträgen aus Straftaten einbehalten.

Die Verurteilung beider Angeklagter ist für den 26. Juli geplant.

Ihnen drohen bis zu fünf Jahre Gefängnis.

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