Sowohl IMFINZI® (Durvalumab) plus LYNPARZA® (Olaparib) als auch IMFINZI allein verbesserten die Progression deutlich

DUO-E ist die erste globale Phase-III-Studie zur Immuntherapie plus PARP-Hemmung, die den klinischen Nutzen in diesem Umfeld nachweist

Positive Ergebnisse auf hohem Niveau aus der DUO-E-Phase-III-Studie zeigten, dass IMFINZI® (Durvalumab) in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie, gefolgt von entweder IMFINZI plus LYNPARZA® (Olaparib) oder IMFINZI allein als Erhaltungstherapie, eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Wirkung zeigte Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zur alleinigen Standard-Chemotherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom. Bei der Kombination von IMFINZI und LYNPARZA als Erhaltungstherapie wurde ein größerer klinischer Nutzen beobachtet.

Die Daten zum Gesamtüberleben (OS) waren zum Zeitpunkt dieser Analyse noch unausgereift, es wurde jedoch ein günstiger Trend für beide Behandlungsschemata beobachtet.

Endometriumkarzinom ist mit über 417.000 diagnostizierten Patienten und über 97.000 Todesfällen im Jahr 2020 die sechsthäufigste Krebsart bei Frauen weltweit.1 Es wird erwartet, dass die Zahl der Diagnosen bis 2040 um fast 40 % ansteigt.2 Der derzeitige Standard für die Behandlung von fortgeschrittenem Endometriumkarzinom ist die Chemotherapie.3,4 Allerdings Die langfristigen Ergebnisse bei Endometriumkarzinomen der ersten Wahl sind nach wie vor schlecht und es sind neue Behandlungsmöglichkeiten erforderlich.5,6

Shannon N. Westin, Professorin für gynäkologische Onkologie und Reproduktionsmedizin am MD Anderson Cancer Center der University of Texas und Hauptforscherin der DUO-E-Studie, sagte: „Diese aufregenden Daten zeigen, dass die Durvalumab-Immuntherapie das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit Endometrium signifikant verzögern kann.“ Krebs und die Zugabe des PARP-Inhibitors Olaparib können den Nutzen weiter verbessern. Diese Kombinationen könnten Ärzten neue Behandlungsansätze bieten, um die Ergebnisse für Patienten zu verbessern.“

Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology R&D, AstraZeneca, sagte: „Diese DUO-E-Daten belegen zum ersten Mal, dass die Kombination einer Immuntherapie und eines PARP-Inhibitors bedeutsame klinische Verbesserungen für Patienten mit Endometriumkrebs bewirken kann. Diese Ergebnisse unterstreichen unseren Ehrgeiz.“ Wir wollen die Krebsbehandlung neu definieren und hoffen, diese innovative Kombination aus IMFINZI und LYNPARZA so bald wie möglich Endometriumkarzinompatientinnen anbieten zu können.“

Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von IMFINZI plus Chemotherapie und von IMFINZI in Kombination mit LYNPARZA entsprach weitgehend dem in früheren klinischen Studien beobachteten und den bekannten Profilen der einzelnen Arzneimittel.7,8

Diese Daten werden auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt und wir freuen uns darauf, sie mit den Gesundheitsbehörden zu diskutieren.

WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN FÜR IMFINZI® (Durvalumab) und IMJUDO® (Tremelimumab-actl)

Es gibt keine Kontraindikationen für IMFINZI® (Durvalumab) oder IMJUDO® (Tremelimumab-actl).

Schwere und tödliche immunvermittelte Nebenwirkungen Die unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ aufgeführten wichtigen immunvermittelten Nebenwirkungen umfassen möglicherweise nicht alle möglichen schweren und tödlichen immunvermittelten Reaktionen. Immunvermittelte Nebenwirkungen, die schwerwiegend oder tödlich sein können, können in jedem Organsystem oder Gewebe auftreten. Immunvermittelte Nebenwirkungen können jederzeit nach Beginn der Behandlung oder nach Absetzen auftreten. Überwachen Sie die Patienten genau auf Symptome und Anzeichen, die klinische Manifestationen zugrunde liegender immunvermittelter Nebenwirkungen sein können. Bewerten Sie die klinische Chemie, einschließlich Leberenzyme, Kreatinin, Spiegel des adrenocorticotropen Hormons (ACTH) und Schilddrüsenfunktion zu Studienbeginn und vor jeder Dosis. Bei Verdacht auf immunvermittelte Nebenwirkungen ist eine entsprechende Abklärung einzuleiten, um alternative Ursachen, einschließlich einer Infektion, auszuschließen. Leiten Sie umgehend die medizinische Leitung ein, gegebenenfalls einschließlich Fachberatung. Je nach Schweregrad sollten IMFINZI und IMJUDO zurückgehalten oder dauerhaft abgesetzt werden. Spezifische Einzelheiten finden Sie unter USPI-Dosierung und -Verabreichung. Wenn IMFINZI und IMJUDO eine Unterbrechung oder ein Absetzen erfordern, verabreichen Sie im Allgemeinen eine systemische Kortikosteroidtherapie (1 mg bis 2 mg/kg/Tag Prednison oder Äquivalent), bis eine Besserung auf Grad 1 oder weniger erfolgt. Bei einer Besserung auf Grad 1 oder weniger beginnen Sie mit der Ausschleichung des Kortikosteroids und setzen Sie die Ausschleichung über mindestens einen Monat fort. Erwägen Sie die Verabreichung anderer systemischer Immunsuppressiva bei Patienten, deren immunvermittelte Nebenwirkungen nicht durch eine Kortikosteroidtherapie kontrolliert werden können.

Immunvermittelte Pneumonitis IMFINZI und IMJUDO können eine immunvermittelte Pneumonitis verursachen, die tödlich sein kann. Bei Patienten, die zuvor eine Thoraxbestrahlung erhalten haben, ist die Inzidenz einer Pneumonitis höher.

o Bei Patienten, die vor Kurzem keine Bestrahlung erhalten hatten, betrug die Inzidenz einer immunvermittelten Pneumonitis 2,4 % (34/1414), einschließlich tödlicher (<0,1 %) und Nebenwirkungen vom Grad 3–4 (0,4 %). Bei Patienten, die kürzlich eine vorherige Bestrahlung erhalten hatten, betrug die Inzidenz von Pneumonitis (einschließlich Strahlenpneumonitis) bei Patienten mit nicht resezierbarem NSCLC im Stadium III nach definitiver Radiochemotherapie innerhalb von 42 Tagen vor Beginn der Behandlung mit IMFINZI in PACIFIC 18,3 % (87/475) bei Patienten, die IMFINZI erhielten 12,8 % (30/234) bei Patienten, die Placebo erhielten. Von den Patienten, die IMFINZI erhielten (475), verliefen 1,1 % tödlich und 2,7 % hatten Nebenwirkungen vom Grad 3.

o Die Häufigkeit und der Schweregrad einer immunvermittelten Pneumonitis bei Patienten, die vor IMFINZI keine endgültige Radiochemotherapie erhalten hatten, waren bei Patienten ähnlich, die IMFINZI als Einzelwirkstoff oder mit ES-SCLC oder BTC in Kombination mit einer Chemotherapie erhielten.

o Eine immunvermittelte Pneumonitis trat bei 1,3 % (5/388) der Patienten auf, die IMFINZI und IMJUDO erhielten, einschließlich tödlicher (0,3 %) und Nebenwirkungen 3. Grades (0,2 %).

o Eine immunvermittelte Pneumonitis trat bei 3,5 % (21/596) der Patienten auf, die IMFINZI in Kombination mit IMJUDO und einer platinbasierten Chemotherapie erhielten, einschließlich tödlicher (0,5 %) und Nebenwirkungen vom Grad 3 (1 %).

Immunvermittelte Kolitis IMFINZI und IMJUDO können eine immunvermittelte Kolitis verursachen, die häufig mit Durchfall einhergeht. Bei Patienten mit kortikosteroidrefraktärer immunvermittelter Kolitis wurde über eine Infektion/Reaktivierung mit dem Zytomegalievirus (CMV) berichtet. Bei kortikosteroidrefraktärer Kolitis sollte eine Wiederholung der Infektionsdiagnostik in Betracht gezogen werden, um alternative Ursachen auszuschließen.

o Eine immunvermittelte Kolitis trat bei 2 % (37/1889) der mit IMFINZI behandelten Patienten auf, einschließlich Nebenwirkungen vom Grad 4 (<0,1 %) und Grad 3 (0,4 %).

o Immunvermittelte Kolitis oder Durchfall traten bei 6 % (23/388) der Patienten auf, die IMFINZI und IMJUDO erhielten, einschließlich Nebenwirkungen 3. Grades (3,6 %). In anderen Studien mit IMFINZI und IMJUDO wurde eine Darmperforation beobachtet.

o Immunvermittelte Kolitis trat bei 6,5 % (39/596) der Patienten auf, die IMFINZI in Kombination mit IMJUDO und einer platinbasierten Chemotherapie erhielten, einschließlich tödlicher (0,2 %) und Nebenwirkungen 3. Grades (2,5 %). Bei 0,1 % der Patienten wurde über eine Darmperforation und eine Dickdarmperforation berichtet.

Immunvermittelte Hepatitis

IMFINZI und IMJUDO können eine immunvermittelte Hepatitis verursachen, die tödlich sein kann.

o Eine immunvermittelte Hepatitis trat bei 2,8 % (52/1889) der mit IMFINZI behandelten Patienten auf, einschließlich tödlicher (0,2 %), Nebenwirkungen vom Grad 4 (0,3 %) und Grad 3 (1,4 %).

o Eine immunvermittelte Hepatitis trat bei 7,5 % (29/388) der Patienten auf, die IMFINZI und IMJUDO erhielten, einschließlich tödlicher (0,8 %), Nebenwirkungen vom Grad 4 (0,3 %) und Grad 3 (4,1 %).

o Immunvermittelte Hepatitis trat bei 3,9 % (23/596) der Patienten auf, die IMFINZI in Kombination mit IMJUDO und einer platinbasierten Chemotherapie erhielten, einschließlich tödlicher (0,3 %), unerwünschter Nebenwirkungen vom Grad 4 (0,5 %) und Grad 3 (2 %). Reaktionen.

Immunvermittelte Endokrinopathien

Immunvermittelte Nephritis mit Nierenfunktionsstörung IMFINZI und IMJUDO können eine immunvermittelte Nephritis verursachen.

o Immunvermittelte Nephritis trat bei 0,5 % (10/1889) der mit IMFINZI behandelten Patienten auf, einschließlich Nebenwirkungen vom Grad 3 (<0,1 %).

o Immunvermittelte Nephritis trat bei 1 % (4/388) der Patienten auf, die IMFINZI und IMJUDO erhielten, einschließlich Nebenwirkungen 3. Grades (0,5 %).

o Immunvermittelte Nephritis trat bei 0,7 % (4/596) der Patienten auf, die IMFINZI in Kombination mit IMJUDO und einer platinbasierten Chemotherapie erhielten, einschließlich Nebenwirkungen 3. Grades (0,2 %).

Immunvermittelte dermatologische Reaktionen IMFINZI und IMJUDO können immunvermittelten Hautausschlag oder Dermatitis verursachen. Exfoliative Dermatitis, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN), sind bei PD-1/L-1- und CTLA-4-blockierenden Antikörpern aufgetreten. Zur Behandlung leichter bis mittelschwerer, nicht exfoliativer Hautausschläge können topische Weichmacher und/oder topische Kortikosteroide ausreichend sein.

o Immunvermittelter Hautausschlag oder Dermatitis traten bei 1,8 % (34/1889) der mit IMFINZI behandelten Patienten auf, einschließlich Nebenwirkungen 3. Grades (0,4 %).

o Immunvermittelter Hautausschlag oder Dermatitis traten bei 4,9 % (19/388) der Patienten auf, die IMFINZI und IMJUDO erhielten, einschließlich Nebenwirkungen vom Grad 4 (0,3 %) und Grad 3 (1,5 %).

o Immunvermittelter Hautausschlag oder Dermatitis traten bei 7,2 % (43/596) der Patienten auf, die IMFINZI in Kombination mit IMJUDO in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie erhielten, einschließlich Nebenwirkungen vom Grad 3 (0,3 %).

Immunvermittelte Pankreatitis IMFINZI kann in Kombination mit IMJUDO eine immunvermittelte Pankreatitis verursachen. Eine immunvermittelte Pankreatitis trat bei 2,3 % (9/388) der Patienten auf, die IMFINZI und IMJUDO erhielten, einschließlich Nebenwirkungen vom Grad 4 (0,3 %) und Grad 3 (1,5 %).

Andere immunvermittelte Nebenwirkungen Die folgenden klinisch bedeutsamen, immunvermittelten Nebenwirkungen traten mit einer Inzidenz von jeweils weniger als 1 % bei Patienten auf, die IMFINZI und IMJUDO erhielten oder bei der Anwendung anderer Immun-Checkpoint-Inhibitoren berichtet wurden.

Infusionsbedingte Reaktionen IMFINZI und IMJUDO können schwere oder lebensbedrohliche infusionsbedingte Reaktionen hervorrufen. Achten Sie auf Anzeichen und Symptome infusionsbedingter Reaktionen. Je nach Schweregrad können Sie IMFINZI und IMJUDO unterbrechen, verlangsamen oder dauerhaft absetzen. Spezifische Einzelheiten finden Sie unter USPI-Dosierung und -Verabreichung. Bei infusionsbedingten Reaktionen 1. oder 2. Grades ist die Verwendung von Prämedikationen bei Folgedosen in Betracht zu ziehen.

o Infusionsbedingte Reaktionen traten bei 2,2 % (42/1889) der Patienten auf, die IMFINZI erhielten, einschließlich Nebenwirkungen 3. Grades (0,3 %).

o Infusionsbedingte Reaktionen traten bei 10 (2,6 %) Patienten auf, die IMFINZI und IMJUDO erhielten.

o Infusionsbedingte Reaktionen traten bei 2,9 % (17/596) der Patienten auf, die IMFINZI in Kombination mit IMJUDO und einer platinbasierten Chemotherapie erhielten, einschließlich Nebenwirkungen 3. Grades (0,3 %).

Komplikationen einer allogenen HSZT nach IMFINZI Bei Patienten, die vor oder nach der Behandlung mit einem PD-1/L-1-blockierenden Antikörper eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSZT) erhalten, können tödliche und andere schwerwiegende Komplikationen auftreten. Zu den transplantationsbedingten Komplikationen gehören die hyperakute Graft-versus-Host-Disease (GVHD), die akute GVHD, die chronische GVHD, die hepatische Venenverschlusskrankheit (VOD) nach Konditionierung mit reduzierter Intensität und das Steroid-erfordernde Fiebersyndrom (ohne identifizierte infektiöse Ursache). Diese Komplikationen können trotz einer dazwischenliegenden Therapie zwischen PD-1/L-1-Blockade und allogener HSCT auftreten. Beobachten Sie die Patienten genau auf Anzeichen transplantationsbedingter Komplikationen und greifen Sie umgehend ein. Berücksichtigen Sie den Nutzen gegenüber den Risiken einer Behandlung mit einem PD-1/L-1-blockierenden Antikörper vor oder nach einer allogenen HSCT.

Embryo-fetale Toxizität Basierend auf ihrem Wirkmechanismus und Daten aus Tierversuchen können IMFINZI und IMJUDO bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetale Schäden verursachen. Informieren Sie schwangere Frauen über das potenzielle Risiko für einen Fötus. Überprüfen Sie bei Frauen im gebärfähigen Alter den Schwangerschaftsstatus vor Beginn der Behandlung mit IMFINZI und IMJUDO und raten Sie ihnen, während der Behandlung mit IMFINZI und IMJUDO und für 3 Monate nach der letzten Dosis von IMFINZI und IMJUDO eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden.

StillzeitEs liegen keine Informationen über das Vorhandensein von IMFINZI und IMJUDO in der Muttermilch vor. Aufgrund der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen von IMFINZI und IMJUDO bei gestillten Säuglingen raten wir Frauen jedoch, während der Behandlung und 3 Monate nach der letzten Dosis nicht zu stillen.

Nebenwirkungen

Die Sicherheit und Wirksamkeit von IMFINZI und IMJUDO bei pädiatrischen Patienten wurde nicht nachgewiesen.

Hinweise:

IMFINZI ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium III indiziert, deren Krankheit nach gleichzeitiger platinbasierter Chemotherapie und Strahlentherapie nicht fortgeschritten ist.

IMFINZI ist in Kombination mit IMJUDO und einer platinbasierten Chemotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit metastasiertem NSCLC ohne sensibilisierende Mutationen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) oder genomischen Tumoraberrationen der anaplastischen Lymphomkinase (ALK) indiziert.

IMFINZI ist in Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin für die Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) indiziert.

IMFINZI ist in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin für die Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Gallengangskrebs (BTC) indiziert.

IMFINZI ist in Kombination mit IMJUDO für die Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom (uHCC) indiziert.

Bitte beachten Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen für IMFINZI und IMJUDO, einschließlich des Medikamentenleitfadens.

WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN FÜR LYNPARZA® (Olaparib)

KONTRAINDIKATIONEN

Es gibt keine Kontraindikationen für LYNPARZA.

WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Myelodysplastisches Syndrom/akute myeloische Leukämie (MDS/AML): Trat bei etwa 1,5 % der Patienten auf, die einer LYNPARZA-Monotherapie ausgesetzt waren, und die meisten Ereignisse hatten einen tödlichen Ausgang. Die mittlere Therapiedauer bei Patienten, die MDS/AML entwickelten, betrug 2 Jahre (Bereich: <6 Monate bis >10 Jahre). Alle diese Patienten hatten zuvor eine Chemotherapie mit Platinwirkstoffen und/oder anderen DNA-schädigenden Wirkstoffen, einschließlich Strahlentherapie, erhalten.

Beginnen Sie nicht mit LYNPARZA, bis sich die Patienten von der hämatologischen Toxizität aufgrund einer vorherigen Chemotherapie erholt haben (≤ Grad 1). Überwachen Sie das komplette Blutbild zu Studienbeginn auf Zytopenie und danach monatlich auf klinisch signifikante Veränderungen während der Behandlung. Bei anhaltenden hämatologischen Toxizitäten unterbrechen Sie die Behandlung mit LYNPARZA und überwachen Sie das Blutbild wöchentlich bis zur Genesung.

Wenn sich die Werte nach 4 Wochen nicht auf Grad 1 oder weniger erholt haben, überweisen Sie den Patienten für weitere Untersuchungen, einschließlich Knochenmarkanalyse und Blutentnahme zur Zytogenetik, an einen Hämatologen. Beenden Sie LYNPARZA, wenn MDS/AML bestätigt wird.

Pneumonitis: Trat bei 0,8 % der Patienten unter LYNPARZA-Monotherapie auf und verlief in einigen Fällen tödlich. Wenn bei Patienten neue oder sich verschlimmernde Atemwegssymptome wie Atemnot, Husten und Fieber auftreten oder eine radiologische Anomalie auftritt, unterbrechen Sie die Behandlung mit LYNPARZA und leiten Sie umgehend eine Untersuchung ein. Beenden Sie die Behandlung mit LYNPARZA, wenn eine Pneumonitis bestätigt wird, und behandeln Sie den Patienten angemessen.

Venöse thromboembolische Ereignisse (VTE): Einschließlich schwerer oder tödlicher Lungenembolien (LE), die bei mit LYNPARZA behandelten Patienten auftraten. VTE trat bei 7 % der Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs auf, die LYNPARZA plus Androgendeprivationstherapie (ADT) erhielten, verglichen mit 3,1 % der Patienten, die in der PROfound-Studie Enzalutamid oder Abirateron plus ADT erhielten. Bei Patienten, die LYNPARZA und ADT erhielten, trat eine Lungenembolie in 6 % auf, verglichen mit 0,8 % bei Patienten, die mit ADT plus entweder Enzalutamid oder Abirateron behandelt wurden. Überwachen Sie Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Venenthrombose und Lungenembolie und behandeln Sie sie entsprechend der medizinischen Notwendigkeit, einschließlich einer langfristigen Antikoagulation, sofern klinisch indiziert.

Embryo-fetale Toxizität: Basierend auf seinem Wirkmechanismus und Erkenntnissen bei Tieren kann LYNPARZA fetale Schäden verursachen. Bei gebärfähigen Frauen wird vor Beginn der Behandlung ein Schwangerschaftstest empfohlen.

Frauen Weisen Sie Frauen auf das Fortpflanzungspotenzial und das potenzielle Risiko für einen Fötus hin und raten Sie ihnen, während der Behandlung und für 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden.

Männer Weisen Sie männlichen Patienten mit gebärfähigen oder schwangeren Partnerinnen an, während der Behandlung und für 3 Monate nach der letzten Dosis LYNPARZA eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden und während dieser Zeit kein Sperma zu spenden.

NEBENWIRKUNGEN – Erstlinien-Erhaltungstherapie BRCAm fortgeschrittener Eierstockkrebs

Die häufigsten Nebenwirkungen (Grad 1–4) bei ≥ 10 % der Patienten, die LYNPARZA als Erstlinien-Erhaltungstherapie für SOLO-1 erhielten, waren: Übelkeit (77 %), Müdigkeit (67 %), Bauchschmerzen (45 %). , Erbrechen (40 %), Anämie (38 %), Durchfall (37 %), Verstopfung (28 %), Infektion der oberen Atemwege/Influenza/Nasopharyngitis/Bronchitis (28 %), Geschmacksstörung (26 %), verminderter Appetit (20). %), Schwindel (20 %), Neutropenie (17 %), Dyspepsie (17 %), Dyspnoe (15 %), Leukopenie (13 %), Harnwegsinfektion (13 %), Thrombozytopenie (11 %) und Stomatitis ( 11 %).

Die häufigsten Laboranomalien (Grad 1–4) bei ≥ 25 % der Patienten, die LYNPARZA als Erstlinien-Erhaltungstherapie für SOLO-1 erhielten, waren: Abnahme des Hämoglobins (87 %), Zunahme des mittleren Blutkörperchenvolumens (87 %), Abnahme der Leukozyten (70 %), Abnahme der Lymphozyten (67 %), Abnahme der absoluten Neutrophilenzahl (51 %), Abnahme der Blutplättchen (35 %) und Anstieg des Serumkreatinins (34 %).

NEBENWIRKUNGEN – First-Line-Erhaltung bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs in Kombination mit Bevacizumab

Die häufigsten Nebenwirkungen (Grad 1–4) bei ≥ 10 % der mit LYNPARZA/Bevacizumab behandelten Patienten und mit einer Häufigkeit von ≥ 5 % im Vergleich zu Placebo/Bevacizumab in der Erstlinien-Erhaltungstherapie für PAOLA-1 waren: Übelkeit (53 % ), Müdigkeit (einschließlich Asthenie) (53 %), Anämie (41 %), Lymphopenie (24 %), Erbrechen (22 %) und Leukopenie (18 %). Darüber hinaus waren die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 10 %) bei Patienten, die LYNPARZA/Bevacizumab erhielten, unabhängig von der Häufigkeit im Vergleich zum Placebo/Bevacizumab-Arm: Durchfall (18 %), Neutropenie (18 %), Harnwegsinfektion (15 %). ) und Kopfschmerzen (14 %).

Darüber hinaus traten venöse thromboembolische Ereignisse häufiger bei Patienten auf, die LYNPARZA/Bevacizumab erhielten (5 %), als bei Patienten, die Placebo/Bevacizumab erhielten (1,9 %).

Die häufigsten Laboranomalien (Grad 1–4) bei ≥ 25 % der Patienten unter LYNPARZA in Kombination mit Bevacizumab in der Erstlinien-Erhaltungstherapie für PAOLA-1 waren: Abnahme des Hämoglobins (79 %), Abnahme der Lymphozyten (63 %). , Anstieg des Serumkreatinins (61 %), Abnahme der Leukozyten (59 %), Abnahme der absoluten Neutrophilenzahl (35 %) und Abnahme der Blutplättchen (35 %).

NEBENWIRKUNGEN – Erhaltungsrezidivierender Eierstockkrebs

Die häufigsten Nebenwirkungen (Grad 1–4) bei ≥ 20 % der Patienten, die LYNPARZA als Erhaltungstherapie für SOLO-2 erhielten, waren: Übelkeit (76 %), Müdigkeit (einschließlich Asthenie) (66 %), Anämie (44 %). , Erbrechen (37 %), Nasopharyngitis/Infektion der oberen Atemwege (URI)/Influenza (36 %), Durchfall (33 %), Arthralgie/Myalgie (30 %), Geschmacksstörung (27 %), Kopfschmerzen (26 %), verringert Appetit (22 %) und Stomatitis (20 %).

Studie 19: Übelkeit (71 %), Müdigkeit (einschließlich Asthenie) (63 %), Erbrechen (35 %), Durchfall (28 %), Anämie (23 %), Atemwegsinfektion (22 %), Verstopfung (22 %) , Kopfschmerzen (21 %), verminderter Appetit (21 %) und Dyspepsie (20 %).

Die häufigsten Laboranomalien (Grad 1–4) bei ≥ 25 % der Patienten, die LYNPARZA als Erhaltungstherapie erhielten (SOLO-2/Studie 19), waren: Anstieg des mittleren Blutkörperchenvolumens (89 %/82 %), Abnahme des Hämoglobins ( 83 %/82 %; Abnahme der Leukozyten (69 %/58 %); Abnahme der Lymphozyten (67 %/52 %); Abnahme der absoluten Neutrophilenzahl (51 %/47 %); 45 % und Abnahme der Blutplättchen (42 %/36 %).

NEBENWIRKUNGEN – Adjuvante Behandlung von gBRCAm, HER2-negativem Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium

Die häufigsten Nebenwirkungen (Grad 1–4) bei ≥ 10 % der Patienten, die LYNPARZA als Adjuvans für OlympiA erhielten, waren: Übelkeit (57 %), Müdigkeit (einschließlich Asthenie) (42 %), Anämie (24 %), Erbrechen (23 %), Kopfschmerzen (20 %), Durchfall (18 %), Leukopenie (17 %), Neutropenie (16 %), verminderter Appetit (13 %), Geschmacksstörung (12 %), Schwindel (11 %) und Stomatitis (10 %).

Die häufigsten Laboranomalien (Grad 1–4) bei ≥ 25 % der Patienten, die LYNPARZA als Adjuvans für OlympiA erhielten, waren: Abnahme der Lymphozyten (77 %), Zunahme des mittleren Korpuskularvolumens (67 %), Abnahme des Hämoglobins (65). %), Abnahme der Leukozyten (64 %) und Abnahme der absoluten Neutrophilenzahl (39 %).

NEBENWIRKUNGEN – gBRCAm, HER2-negativer metastasierter Brustkrebs

Die häufigsten Nebenwirkungen (Grad 1–4) bei ≥ 20 % der Patienten, die LYNPARZA im metastasierten Umfeld von OlympiAD erhielten, waren: Übelkeit (58 %), Anämie (40 %), Müdigkeit (einschließlich Asthenie) (37 %), Erbrechen (30 %), Neutropenie (27 %), Atemwegsinfektion (27 %), Leukopenie (25 %), Durchfall (21 %) und Kopfschmerzen (20 %).

Die häufigsten Laboranomalien (Grad 1–4) bei ≥ 25 % der Patienten, die LYNPARZA im metastasierten Umfeld von OlympiAD erhielten, waren: Abnahme des Hämoglobins (82 %), Abnahme der Lymphozyten (73 %), Abnahme der Leukozyten (71 %). , Anstieg des mittleren Korpuskularvolumens (71 %), Abnahme der absoluten Neutrophilenzahl (46 %) und Abnahme der Blutplättchen (33 %).

NEBENWIRKUNGEN – Erstlinien-Erhaltungstherapie gBRCAm-metastasiertes Pankreas-Adenokarzinom

Die häufigsten Nebenwirkungen (Grad 1–4) bei ≥ 10 % der Patienten, die LYNPARZA als Erstlinien-Erhaltungstherapie für POLO erhielten, waren: Müdigkeit (60 %), Übelkeit (45 %), Bauchschmerzen (34 %), Durchfall (29 %), Anämie (27 %), verminderter Appetit (25 %), Verstopfung (23 %), Erbrechen (20 %), Rückenschmerzen (19 %), Arthralgie (15 %), Hautausschlag (15 %), Thrombozytopenie (14 %), Dyspnoe (13 %), Neutropenie (12 %), Nasopharyngitis (12 %), Dysgeusie (11 %) und Stomatitis (10 %).

Die häufigsten Laboranomalien (Grad 1–4) bei ≥ 25 % der Patienten, die LYNPARZA als Erstlinien-Erhaltungstherapie für POLO erhielten, waren: Anstieg des Serumkreatinins (99 %), Abnahme des Hämoglobins (86 %), Anstieg des Mittelwerts Korpuskularvolumen (71 %), Abnahme der Lymphozyten (61 %), Abnahme der Blutplättchen (56 %), Abnahme der Leukozyten (50 %) und Abnahme der absoluten Neutrophilenzahl (25 %).

NEBENWIRKUNGEN – HRR-genmutierter metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs

Die häufigsten Nebenwirkungen (Grad 1–4) bei ≥ 10 % der Patienten, die LYNPARZA für PROfound erhielten, waren: Anämie (46 %), Müdigkeit (einschließlich Asthenie) (41 %), Übelkeit (41 %), verminderter Appetit (30 %). ), Durchfall (21 %), Erbrechen (18 %), Thrombozytopenie (12 %), Husten (11 %) und Atemnot (10 %).

Die häufigsten Laboranomalien (Grad 1–4) bei ≥ 25 % der Patienten, die LYNPARZA für PROfound erhielten, waren: Abnahme des Hämoglobins (98 %), Abnahme der Lymphozyten (62 %), Abnahme der Leukozyten (53 %) und Abnahme der absolute Neutrophilenzahl (34 %).

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN

Antikrebsmittel: Klinische Studien von LYNPARZA mit anderen myelosuppressiven Antikrebsmitteln, einschließlich DNA-schädigenden Mitteln, weisen auf eine Verstärkung und Verlängerung der myelosuppressiven Toxizität hin.

CYP3A-Inhibitoren: Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung starker oder mäßiger CYP3A-Inhibitoren bei der Anwendung von LYNPARZA. Wenn gleichzeitig ein starker oder mäßiger CYP3A-Inhibitor verabreicht werden muss, reduzieren Sie die Dosis von LYNPARZA. Weisen Sie die Patienten an, während der Behandlung mit LYNPARZA auf Grapefruit, Grapefruitsaft, Sevilla-Orangen und Sevilla-Orangensaft zu verzichten.

CYP3A-Induktoren: Vermeiden Sie bei der Anwendung von LYNPARZA die gleichzeitige Anwendung starker oder mäßiger CYP3A-Induktoren.

VERWENDUNG IN BESTIMMTEN BEVÖLKERUNGSBEREICHEN

Stillzeit: Es liegen keine Daten zum Vorhandensein von Olaparib in der Muttermilch, seinen Auswirkungen auf den gestillten Säugling oder auf die Milchproduktion vor. Da beim gestillten Säugling schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können, raten Sie einer stillenden Frau, während der Behandlung mit LYNPARZA und einen Monat nach Erhalt der letzten Dosis nicht zu stillen.

Pädiatrische Anwendung: Die Sicherheit und Wirksamkeit von LYNPARZA bei pädiatrischen Patienten wurde nicht nachgewiesen.

Leberfunktionsstörung: Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassifikation A und B) ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich. Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassifikation C) vor.

Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (CLcr 51–80 ml/min, geschätzt nach Cockcroft-Gault) wird keine Dosisanpassung empfohlen. Reduzieren Sie bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (CLcr 31–50 ml/min) die Dosis von LYNPARZA auf 200 mg zweimal täglich. Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Nierenerkrankung im Endstadium vor (CLcr ≤ 30 ml/min).

INDIKATIONEN

LYNPARZA ist ein Poly(ADP-Ribose)-Polymerase (PARP)-Inhibitor mit folgenden Angaben:

Erstlinien-Erhaltungstherapie bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs BRCAmZur Erhaltungstherapie von erwachsenen Patienten mit schädlichem oder mutmaßlich schädlichem Keimbahnkrebs oder somatischem BRCA-mutiertem (gBRCAm oder sBRCAm) fortgeschrittenem epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs, die vollständig oder teilweise auf First-Line-Erhaltungstherapie ansprechen -line-Chemotherapie auf Platinbasis. Wählen Sie Patienten für die Therapie auf der Grundlage eines von der FDA zugelassenen Begleitdiagnostiks für LYNPARZA aus.

Erstlinien-Erhaltungstherapie bei HRD-positivem fortgeschrittenem Eierstockkrebs in Kombination mit Bevacizumab

In Kombination mit Bevacizumab zur Erhaltungstherapie erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs, die vollständig oder teilweise auf eine platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie ansprechen und deren Krebs mit einem homologen Rekombinationsmangel (HRD) assoziiert ist. Positiver Status, definiert durch:

Wählen Sie Patienten für die Therapie auf der Grundlage eines von der FDA zugelassenen Begleitdiagnostiks für LYNPARZA aus.

Erhaltungstherapie bei rezidivierendem Eierstockkrebs Zur Erhaltungstherapie von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs, die vollständig oder teilweise auf eine platinbasierte Chemotherapie ansprechen.

Adjuvante Behandlung von gBRCAm, HER2-negativem Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium. Zur adjuvanten Behandlung erwachsener Patienten mit schädlichem oder vermutetem schädlichem gBRCAm, HER2-negativem Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium, die mit gBRCAm, HER2-negativem Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium, behandelt wurden neoadjuvante oder adjuvante Chemotherapie. Wählen Sie Patienten für die Therapie auf der Grundlage eines von der FDA zugelassenen Begleitdiagnostiks für LYNPARZA aus.

gBRCAm, HER2-negativer metastasierter Brustkrebs. Zur Behandlung erwachsener Patientinnen mit schädlichem oder vermutetem schädlichem gBRCAm, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem metastasiertem Brustkrebs, die neoadjuvant, adjuvant oder metastasiert mit Chemotherapie behandelt wurden. Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem Brustkrebs sollten zuvor mit einer endokrinen Therapie behandelt worden sein oder als ungeeignet für eine endokrine Therapie angesehen werden. Wählen Sie Patienten für die Therapie auf der Grundlage eines von der FDA zugelassenen Begleitdiagnostiks für LYNPARZA aus.

Erstlinien-Erhaltungstherapie bei metastasiertem gBRCAm-Bauchspeicheldrüsenkrebs. Zur Erhaltungstherapie von erwachsenen Patienten mit schädlichem oder mutmaßlich schädlichem gBRCAm-metastasiertem Pankreas-Adenokarzinom, deren Erkrankung in den mindestens 16 Wochen einer Erstlinien-Chemotherapie auf Platinbasis nicht fortgeschritten ist. Wählen Sie Patienten für die Therapie auf der Grundlage eines von der FDA zugelassenen Begleitdiagnostiks für LYNPARZA aus.

HRR-genmutierter metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs. Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schädlichem oder vermutet schädlichem Keimbahnkrebs oder somatischer homologer Rekombinationsreparatur (HRR) genmutiertem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), bei denen es nach einer vorherigen Behandlung mit Enzalutamid zu einer Progression gekommen ist Abirateron. Wählen Sie Patienten für die Therapie auf der Grundlage eines von der FDA zugelassenen Begleitdiagnostiks für LYNPARZA aus.

Bitte beachten Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen, einschließlich des Medikamentenleitfadens.

EndometriumkarzinomEndometriumkarzinom ist eine äußerst heterogene Erkrankung, die ihren Ursprung im Gewebe der Gebärmutterschleimhaut hat und am häufigsten bei Frauen auftritt, die bereits die Wechseljahre hinter sich haben. Das Durchschnittsalter bei der Diagnose liegt bei über 60 Jahren.9-11 Sowohl die Inzidenz als auch Es wird erwartet, dass die Sterblichkeit von Endometriumkarzinomen von 417.400 Fällen und 97.400 Todesfällen im Jahr 2020 auf 608.130 Fälle und 157.813 Todesfälle im Jahr 2040 steigen wird.1,2

Die Mehrzahl der Patienten mit Endometriumkarzinom wird in einem frühen Krankheitsstadium diagnostiziert, in dem der Krebs auf die Gebärmutter beschränkt ist. Sie werden in der Regel mit einer Operation und/oder Bestrahlung behandelt und die 5-Jahres-Überlebensrate ist hoch (ungefähr 95 %). Allerdings werden Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung (Stadium III–IV) in der Regel mit Chemotherapie behandelt und haben eine viel schlechtere Prognose, wobei die 5-Jahres-Überlebensrate auf etwa 20–30 % sinkt.4,5,11,12,13

Für Patienten, bei denen die Krankheit bereits fortgeschritten ist oder zurückgekehrt ist, sind die Behandlungsmöglichkeiten begrenzt, da davon ausgegangen wird, dass der Krebs wahrscheinlich nicht auf eine Hormontherapie anspricht und mit Chemotherapie behandelt wird.5,6

DUO-EDie DUO-E-Studie (GOG 3041/ENGOT-EN10) ist eine dreiarmige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie mit Erstlinien-IMFINZI in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie (Carboplatin und Paclitaxel), gefolgt von IMFINZI mit LYNPARZA oder IMFINZI allein als Erhaltungstherapie im Vergleich zu einer platinbasierten Chemotherapie allein zur Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom.

Im Rahmen der DUO-E-Studie wurden 699 Patienten mit neu diagnostiziertem oder wiederkehrendem epithelialem Endometriumkarzinom im Stadium III oder IV (ausgenommen Sarkome) randomisiert und erhielten alle drei Wochen entweder 1120 mg IMFINZI oder Placebo in Kombination mit einer standardmäßigen platinbasierten Chemotherapie. Nach Beendigung der Chemotherapie erhielten die Patienten alle vier Wochen entweder 1500 mg IMFINZI oder Placebo als Erhaltungstherapie, entweder in Kombination mit 300 mg BID (2 x 150 mg Tabletten, zweimal täglich) LYNPARZA oder Placebo bis zum Fortschreiten der Erkrankung über einen Zeitraum von 24 Monaten.

Der duale primäre Endpunkt war das PFS. Der Mismatch-Repair-Status (MMR) war einer der Schichtungsfaktoren. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehörten OS, objektive Ansprechrate (ORR), Ansprechdauer (DoR) sowie Sicherheit und Verträglichkeit. Die Studie wurde an 253 Studienorten in 22 Ländern durchgeführt, darunter den USA, Europa, Südamerika und Asien.

Weitere Informationen zur Studie finden Sie unter ClinicalTrials.gov.

IMFINZIIMFINZI® (Durvalumab) ist ein menschlicher monoklonaler Antikörper, der an das PD-L1-Protein bindet und die Interaktion von PD-L1 mit den PD-1- und CD80-Proteinen blockiert, wodurch den Immunumgehungstaktiken des Tumors entgegengewirkt und die Hemmung der Immunantworten aufgehoben wird.

IMFINZI ist die einzige zugelassene Immuntherapie und der weltweite Behandlungsstandard in der kurativen Behandlung von inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III (NSCLC) bei Patienten, deren Krankheit nach einer Radiochemotherapie auf der Grundlage der Phase-III-Studie PACIFIC nicht fortgeschritten ist. IMFINZI ist außerdem in den USA, der EU, Japan, China und vielen anderen Ländern auf der ganzen Welt für die Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (SCLC) auf der Grundlage der CASPIAN-Phase-III-Studie zugelassen. Darüber hinaus ist IMFINZI in Kombination mit einer kurzen Behandlung mit IMJUDO® (Tremelimumab-actl) und Chemotherapie zur Behandlung von metastasiertem NSCLC in den USA, der EU und Japan auf der Grundlage der Phase-III-Studie POSEIDON zugelassen.

Zusätzlich zu seinen Indikationen bei Lungenkrebs ist IMFINZI auch in Kombination mit Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Gallengangskrebs in den USA, der EU, Japan und mehreren anderen Ländern zugelassen; in Kombination mit IMJUDO bei inoperablem hepatozellulärem Karzinom in den USA, der EU und Japan; und in einigen wenigen Ländern bei vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem Blasenkrebs.

Seit der ersten Zulassung im Mai 2017 wurden mehr als 150.000 Patienten mit IMFINZI behandelt. Im Rahmen eines umfassenden Entwicklungsprogramms wird IMFINZI als Einzelbehandlung und in Kombination mit anderen Krebsbehandlungen für Patienten mit SCLC, NSCLC, Blasenkrebs, mehreren Magen-Darm-Krebsarten und anderen soliden Tumoren getestet.

LYNPARZALYNPARZA® (Olaparib) ist ein erstklassiger PARP-Inhibitor und die erste gezielte Behandlung zur Blockierung der DNA-Schadensreaktion (DDR) in Zellen/Tumoren, die einen Mangel an homologen rekombinationsbezogenen (HRR) Genen aufweisen, beispielsweise solchen mit Mutationen in BRCA1 und/oder BRCA2 oder solche, bei denen ein Mangel durch andere Wirkstoffe (z. B. neue Hormonwirkstoffe [NHAs]) verursacht wird.

Die Hemmung von PARP mit LYNPARZA führt zum Einfangen von PARP, das an DNA-Einzelstrangbrüche gebunden ist, zum Stillstand der Replikationsgabeln, zu deren Zusammenbruch und zur Entstehung von DNA-Doppelstrangbrüchen und zum Tod von Krebszellen.

LYNPARZA ist derzeit in einer Reihe von Ländern für mehrere Tumorarten zugelassen, einschließlich der Erhaltungstherapie bei platinempfindlichem rezidiviertem Eierstockkrebs sowie sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Bevacizumab für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei BRCA-mutiertem (BRCAm) und homologer Rekombinationsreparatur defizienter (HRD)-positiver fortgeschrittener Eierstockkrebs; bei Keimbahn-BRCA-Mutation (gBRCAm), HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs (in der EU und Japan umfasst dies auch lokal fortgeschrittenen Brustkrebs); für gBRCAm, HER2-negativer Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium (in Japan umfasst dies alle BRCAm-HER2-negativen Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium); für gBRCAm metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebs; in Kombination mit Abirateron zur Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs, bei dem eine Chemotherapie klinisch nicht indiziert ist (nur EU) und als Monotherapie bei HRR-Gen-mutiertem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs bei Patienten, bei denen es unter vorheriger NHA-Behandlung zu einer Progression gekommen ist (BRCAm). nur in der EU und Japan). In China ist LYNPARZA für die Behandlung von BRCA-mutiertem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs sowie als Erstlinien-Erhaltungstherapie mit Bevacizumab bei HRD-positivem fortgeschrittenem Eierstockkrebs zugelassen.

LYNPARZA, das gemeinsam von AstraZeneca und Merck & Co., Inc., außerhalb der USA und Kanadas als MSD bekannt, entwickelt und vermarktet wird, wurde in Kombination zur Behandlung von über 75.000 Patienten weltweit eingesetzt. Die Unternehmen entwickeln LYNPARZA in Kombination mit ihren jeweiligen PD-L1- und PD-1-Medikamenten unabhängig voneinander. LYNPARZA ist die Grundlage des branchenführenden Portfolios potenzieller neuer Medikamente von AstraZeneca, die auf DDR-Mechanismen in Krebszellen abzielen.

AstraZeneca in der OnkologieAstraZeneca führt eine Revolution in der Onkologie mit dem Ziel an, Heilmittel für Krebs in jeder Form bereitzustellen, indem es der Wissenschaft folgt, um Krebs und all seine Komplexitäten zu verstehen, um lebensverändernde Medikamente für Patienten zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen.

Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf einigen der schwierigsten Krebsarten. Durch beständige Innovation hat AstraZeneca eines der vielfältigsten Portfolios und Pipelines der Branche aufgebaut, mit dem Potenzial, Veränderungen in der medizinischen Praxis voranzutreiben und das Patientenerlebnis zu verändern.

Durch die Nutzung der Leistungsfähigkeit von sechs wissenschaftlichen Plattformen – Immunonkologie, Tumortreiber und -resistenz, DNA-Schadensreaktion, Antikörper-Wirkstoffkonjugate, Epigenetik und Zelltherapien – und durch die Förderung der Entwicklung personalisierter Kombinationen hat AstraZeneca die Vision, die Krebsbehandlung neu zu definieren und eines Tages Krebs als Todesursache beseitigen.

Über AstraZenecaAstraZeneca ist ein globales, wissenschaftlich geführtes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Medikamente in den Bereichen Onkologie, seltene Krankheiten und Biopharmazeutika, einschließlich Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen sowie Atemwegs- und Immunologie, konzentriert. AstraZeneca mit Sitz in Cambridge, Großbritannien, ist in über 100 Ländern tätig und seine innovativen Medikamente werden von Millionen von Patienten weltweit verwendet. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.astrazeneca-us.com und folgen Sie uns auf Twitter @AstraZenecaUS.

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Verweise

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3. Carlson R. Carboplatin-Paclitaxel-Therapie bei fortgeschrittenem Endometriumkarzinom ist vielversprechend. Onkologiezeiten. 2003;25(22):36.

4. Ferris JS, et al. Seröses Uteruskarzinom: Wichtige Fortschritte und neuartige Behandlungsansätze. Internationale Zeitschrift für gynäkologische Pathologie. 2021;31(8):1165-1174.

5. Matrai CE, et al. Molekulare Bewertung von niedriggradigem Endometriumkarzinom im unteren Stadium mit und ohne Rezidiv. Internationale Zeitschrift für gynäkologische Pathologie. 2022;41(3):207-219.

6. Soumerai T, et al. Klinischer Nutzen der prospektiven molekularen Charakterisierung bei fortgeschrittenem Endometriumkarzinom. Clin Cancer Res. 2018 1. Dez.;24(23):5939-5947.

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8. FDA. Highlights der Verschreibungsinformationen – Imfinzi. Verfügbar unter https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761069s018lbl.pdf. Zugriff im Mai 2023.

9. Dork T, et al. Genetische Anfälligkeit für Endometriumkarzinom: Risikofaktoren und klinisches Management. Krebserkrankungen (Basel). 2020 Sep;12(9):2407.

10. Amerikanische Krebsgesellschaft. Was ist Endometriumkrebs? Verfügbar unter https://www.cancer.org/cancer/endometrial-cancer/about/what-is-endometrial-cancer.html. Zugriff im Mai 2023.

11. Oakin A, et al. ESMO-Richtlinien. Endometriumkarzinom: ESMO-Leitlinien für die klinische Praxis für Diagnose, Behandlung und Nachsorge. Ann Oncol. 2022 Sep;33(9):860-877.

12. Wright JD, et al. Zeitgenössisches Management von Endometriumkarzinomen. Lanzette. 7. April 2012;379(9823):1352-60.

13. Monk BJ, et al. Ergebnisse aus der Praxis bei Patienten mit fortgeschrittenem Endometriumkarzinom: Eine retrospektive Kohortenstudie zu elektronischen Gesundheitsakten in den USA. Gynäkologische Onkologie. 2022;164(2):325-332.

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