Wirksamkeit von hoch

Scientific Reports Band 13, Artikelnummer: 2174 (2023) Diesen Artikel zitieren

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Subakromiale Kortikosteroid-Injektionen (SCI) behandeln Schulterschmerzen aufgrund des subakromialen Impingement-Syndroms (SIS). Allerdings erhöht eine hochvolumige Kortikosteroidinjektion (HVCI) die Häufigkeit lokaler und allgemeiner Komplikationen durch Lidocain. Ziel dieser Studie war es, die Ergebnisse funktioneller und klinischer Ergebnisse zwischen der sehr niedrigvolumigen Kortikosteroidinjektion (VLVCI) und der HVCI zu vergleichen, einschließlich WORC (Western Ontario Rotator Cuff Index), VAS (Visual Analog Scale) und DASH (The Disabilities of the Arm). , Schulter und Hand) und ROM (Bewegungsbereich). In einer randomisierungskontrollierten Studie wurden insgesamt 64 Patienten mit SIS in zwei SCI-Volumen untersucht. Die VAS für Schmerzen vor und nach der Injektion 15 Minuten lang lag in der HVCI-Gruppe zwischen 5,34 ± 2,44 vor der Injektion und 2,44 ± 1,58 15 Minuten nach der Injektion (P < 0,001) und zwischen 5,19 ± 2,33 und 2,84 ± 1,49 in der VLVCI-Gruppe (P < 0,001). Keine signifikanten Unterschiede bei der mittleren Differenz VAS nach 15 Minuten VAS (P = 0,324) und der prozentualen Differenz VAS vor und nach der Injektion (P = 0,24). Bei allen Nachbeobachtungszeitpunkten gab es keine signifikanten Unterschiede in WORC, DASH und ROM zwischen zwei Gruppen (P > 0,05). Die Ergebnisse zeigten, dass der VLVCI dem HVCI sowohl hinsichtlich der funktionellen Ergebnisse als auch der VAS nicht unterlegen ist.

Das subakromiale Impingementsyndrom ist eine der häufigsten Schultererkrankungen und kann zu erheblichen Einschränkungen bei Aktivitäten und Änderungen des Lebensstils führen1. Das Subakromiale Impingement-Syndrom (SIS) ist eine der häufigsten Diagnosen für Schultererkrankungen, die zu subakuten bis chronischen Schulterschmerzen führen. Die Prävalenz liegt bei 36 bis 74 % der Patienten mit Schulterschmerzsyndrom, im Durchschnitt bei etwa 7 bis 34 %2,3. Die erste Behandlungslinie für SIS sind orale Medikamente, Physiotherapie oder subakromiale Injektionen, die bei der Behandlung des Impingement-Syndroms immer noch als orale Medikamente und Physiotherapie eingesetzt werden. Subakromiale Injektionen haben eine krankheitsmodifizierende Wirkung, indem sie Entzündungen reduzieren und eine Physiotherapie ermöglichen. Darüber hinaus lindern sie Schmerzen und verbessern den Patientenkomfort4. Im Vergleich zu oraler Medikation oder Rehabilitation ist die SCI hinsichtlich der kurzen Dauer, der verbesserten Schmerzbewertung und der Fähigkeit, sowohl therapeutische als auch diagnostische Prozesse durchzuführen, überlegen, da sie die Entzündung im subakromialen Raum direkt verringert.

Es gibt jedoch große Unterschiede bei der Technik der Kortikosteroid-Injektion, und eine Erklärung für die Variabilität könnte die Methode sein, mit der Kortikosteroid-Injektionen verabreicht werden, z. B. die Gabe verschiedener Zieldosen (niedrig oder hoch), Volumen (niedrig oder hoch), und die Injektionstechnik5. Diese Fragen sind nicht schlüssig. Es gibt keine Forschung, die die unterschiedlichen Volumina der Kortikosteroidinjektion in früheren veröffentlichten Studien vergleicht, und es gibt keine alternative Interventionsgruppe, die verwendet werden kann, um darauf hinzuweisen, dass Lidocain keine Wirkung bei der Behandlung von SIS hat, wie etwa die reine Kortikosteroidinjektion6.

Der Patient stellte immer noch fest, dass die Hauptkomplikation von Lidocain in Kombination mit Kortikosteroiden eine stärkere Neurotoxizität nach subakromialer Injektion mit der Standard-SCI-Mischlösung mit Anästhesielösung (Lidocain) und Kortikosteroidlösung war. Die Hauptkomplikation des Patienten bestand darin, dass Lidocain mit Kortikosteroiden kombiniert wurde, was zu einer stärkeren Neurotoxizität nach subakromialer Injektion führte. Undeutliche Sprache, Tinnitus, zirkumorale Parästhesie, Ohnmachtsgefühl (vasovagale Synkope), Krampfanfälle oder Bewusstlosigkeit, Herzrhythmusstörungen, Atemstillstand und Herzstillstand scheinen alles Anzeichen und Symptome einer Lidocain-Toxizität zu sein7. Auch wenn die Lösung dieser Probleme durch Beobachtung und kontinuierliche Überwachung erfolgt, verursachen alle Komplikationen weiterhin Probleme und beeinträchtigen die Zufriedenheit des Patienten.

Im Allgemeinen ist die HVCI von Lidocain im Vergleich zur Low-Volume-CI mit einem höheren Risiko für Folgen, insbesondere Weichteilreizungen, verbunden. Darüber hinaus nehmen die Steroidwirkungen ab, wenn Kortikosteroide in niedrigeren Konzentrationen vorliegen, was nur dann akzeptabel sein sollte, wenn es zu therapeutischen Zwecken eingesetzt wird8. Bei dem Patienten waren die Schmerzen und die funktionellen Ergebnisse der Kortikosteroid-Injektion zufriedenstellend. Im Vergleich zu Low-Volume hatte HVCI ein geringeres ASES, VAS und ein geringeres Komplikationsrisiko. Es treten jedoch keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen verschiedenen Gruppen auf9.

Wir stellten die Hypothese auf, dass VLVCI im Vergleich zum HVCI keine Bedeutung für den Funktionsscore und das VAS hatte. Diese Studie unterscheidet sich von den anderen Studien dadurch, dass sie darauf abzielt, VLVCI zu verwenden, um den potenziell vorteilhaftesten Steroidkonzentrationseffekt zu erhöhen und gleichzeitig die mit Lidocain verbundenen Komplikationen zu vermeiden, und die Wirksamkeit von Kortikosteroidinjektionen im SIS mit HVCI und VLVCI (reine Kortikosteroidinjektion ohne analgetische Lösung) zu vergleichen Kombination).

Die prospektive randomisierte Kontrollstudie wurde speziell für diese Studie konzipiert. Von August 2020 bis Mai 2021 wurden 64 Patienten aus der Ambulanz der Abteilung für Orthopädie des Thammasat-Universitätskrankenhauses ausgewählt. Nachdem für jeden Patienten die Einverständniserklärung zu den Grundlagen der Einschlusskriterien eingeholt worden war, wurden die Daten und die Nachbeobachtung der Patienten aufgezeichnet. Das Verfahren der subakromialen Kortikosteroidinjektion für jeden Patienten wurde durch das Computer-Randomisierungsprogramm (www.sealedenvelope.com) blockrandomisiert. Alle Patienten erhielten Injektionen von dem Sportmedizin-Orthopäden der Fellowship-Ausbildung; Die visuellen Analogskalen werden vor der Injektion und nach 15 Minuten der Injektion aufgezeichnet. Die Einschlusskriterien umfassten Folgendes: Impingement-Syndrom aufgrund körperlicher Untersuchung; Röntgen und MRT; Beim Impingement-Syndrom war die konservative Behandlung sechs Wochen lang erfolglos; Alter 20–70 Jahre, keine Kalktendinitis, bestätigt durch Röntgen- oder MRT-Befunde; ein negativer Jobe-Test und ein BMI < 30. Die Ausschlusskriterien umfassten Folgendes: adhäsive Kapsulitis (Vorwärtserhöhung < 120 Grad); Posttraumatisches Ereignis; Kortikosteroid-Injektion > 6 Monate früher und mit Außenrotation < 60 Grad, Glenohumeralgelenksarthritis, Antikoagulans oder Thrombozytenaggregationshemmer von der Injektion betroffen.

Alle in der Studie mit menschlichen Teilnehmern durchgeführten Verfahren wurden in Übereinstimmung mit den ethischen Standards des Human Research Ethics Committee der Thammasat University Medicine durchgeführt und die Studie wurde von der Ethikkommission/IRB der MTU-EC-OT-0 genehmigt -182/63 am 12.03.2020. Die Registrierung klinischer Studien: Das thailändische Register für klinische Studien wurde am 24.01.2021 vom TCTR-Komitee genehmigt. Die TCTR-Identifikationsnummer lautet TCTR20210124001.

Die erforderliche Stichprobengröße wurde mittels Power-Analyse auf der Grundlage einer früheren Studie an Patienten mit „Kurzfristige Ergebnisse der subakromialen Injektion eines kombinierten Kortikosteroids mit geringem Volumen im Vergleich zu hochvolumigem Lokalanästhetikum bei Rotatorenmanschetten-Impingement-Syndrom: ein randomisiertes, kontrolliertes nicht“ ermittelt Minderwertigkeitsprozess“9.

Ein Leistungsanalyseprogramm wurde verwendet, um die Anzahl der erforderlichen Teilnehmer zu berechnen: Für wiederholte Messungen sind ca. 56 Teilnehmer erforderlich, mit einem α von 0,05. Insgesamt waren 64 Teilnehmer erforderlich, um einen Verlust von 10 % bei der Nachbeobachtung zu berücksichtigen. Bei der Endanalyse wurde eine Leistung (1−β) von 80 % analysiert.

64 Patienten wurden rekrutiert und randomisiert, wobei 32 Patienten die großvolumige Kortikosteroidinjektion erhielten und die sehr geringe Kortikosteroidinjektion bei 32 Patienten in einem Randomisierungsblock von 6 Personen angewendet wurde. Die Patienten und Chirurgen waren von Natur aus gegenüber den Studienbehandlungen nicht blind . Um eine Verblindung der Ergebnisprüfer sicherzustellen. WORC, DASH, ROM und Komplikationen nach 2 Wochen und 1, 3, 6 Monaten Follow-up wurden nur von blinden Gutachtern unter Verwendung versiegelter, undurchsichtiger Umschläge erfasst. Die Gutachter waren ein Orthopädie-Mitarbeiter und Mitarbeiter der Ambulanz der Abteilung für Orthopädie.

Die subakromiale Kortikosteroidinjektion erfolgte über einen posterioren Zugang ohne Ultraschallkontrolle. Die betroffene Schulter wurde mit einer Betadine-Lösung präpariert. Im Falle einer hochvolumigen Kortikosteroidinjektion wurde eine 10-ml-Spritze mit 40 mg Triamcinolonacetonid (1 ml) und 1 % Lidocainhydrochlorid ohne Adrenalin (9 ml) gefüllt, und bei einer Kortikosteroidinjektion mit sehr geringem Volumen wurde eine 1-ml-Insulinspritze gefüllt 40 mg Triamcinolonacetonid 1 ml ohne 1 % Lidocainhydrochlorid. Zur Injektion wurde eine 23-Gauge-Nadel verwendet. Der knöcherne Vorsprung des posterolateralen Eckakromions wurde abgetastet. Der Injektionspunkt lag 2 cm, sowohl unterhalb als auch medial der posterolateralen Ecke des Akromions durch posterioren Zugang. Die Nadel wurde direkt in den subakromialen Raum eingeführt und in einem Winkel von etwa 45 Grad der Neigung des Akromions folgend (Abb. 1). Der Patient durfte Paracetamol zur Schmerzlinderung einnehmen, erhielt jedoch keine verschriebenen NSAIDs oder Opioide. Die Teilnehmer, die sich viel Kortikosteroid injizierten, mussten nach der Injektion mehr als 20 Minuten im OPD bleiben, um Zeit einzuplanen, um etwaige Anzeichen akuter Nebenwirkungen, einschließlich lokaler Blutungen, Schwäche, Anaphylaxie und vasovagaler Reaktionen, zu erkennen.

Meilenstein des posterioren Ansatzes der subakromialen Kortikosteroidinjektion mit nachgewiesenem posterioren Injektionspunkt.

Der primäre Endpunkt war WORC vor der Injektion sowie 1, 3 und 6 Monate. Der Patient wurde über die aufgezeichneten WORC-Informationen informiert. Zu den sekundären Ergebnissen der Nachbeobachtungszeit gehörten: VAS vor der Injektion, 15 Minuten nach der Injektion, 2 Wochen sowie 1, 3 und 6 Monate; DASH nach 1, 3 und nach 6 Monaten und ROM mit Vorwärtshebung und Außenrotation des Arms an der Seite, vor der Injektion, nach 2 Wochen und nach 1, 3 und nach 6 Monaten.

Ein ungepaarter t-Test für kontinuierliche Variablen (Alter, Klasse) und Chi-Quadrat wurde anhand der kategorialen Variablen (Geschlecht) berechnet. WORC, DASH und VAS wurden zwischen zwei Gruppen nach einer subakromialen Kortikosteroidinjektion unter Verwendung eines ungepaarten t-Tests verglichen. 5. Die ANOVA-Analyse mit wiederholten Messungen wird in dieser Studie als Längsschnitt während der Nachuntersuchung verwendet. Als statistische Signifikanz wurde ein P-Wert von weniger als 0,05 definiert. Die Datenanalysen wurden mit SPSS Version 20 durchgeführt.

In unsere Studie wurden 123 geeignete Patienten eingeschlossen. 64 Patienten (64 Schultern) wurden randomisiert, 32 Patienten (32 Schultern) für die HVCI und 32 Patienten (32 Schultern) für die VLVCI (Abb. 2). In die Studie wurden 64 Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom (32 Schultern) pro Kortikosteroidinjektionsvolumen einbezogen. Der unabhängige T-Test oder Mann-Whitney-Test und der Chi-Quadrat-Test wurden zur Analyse aller demografischen Daten verwendet, einschließlich Alter, Geschlecht, dominante Seite, betroffene Seite, Dauer, VAS, WORC und DASH. Es gab keine statistischen Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf Alter, Geschlecht, dominante Seite, betroffene Seite, Dauer, VAS, WORC und DASH. Die demografischen und klinischen Daten der Patienten für jede Gruppe sind in (Tabelle 1) aufgeführt.

Consolidated Standards of Reporting Trial (CONSORT)-Diagramm für die Rekrutierung und den Fluss der Teilnehmer durch die Studie.

Bei jeder Gruppe kam es nach 1, 3 und 6 Monaten zu einer Verbesserung des WORC-Scores. Die P-Wert-Analyse in WORC wurde durch Anwendung der Generalized Estimating Equation (GEE) ermittelt, um den Unterschied zwischen den Gruppen zu jedem Zeitpunkt zu bewerten; Das Signifikanzniveau wurde auf 0,05 festgelegt. Es wurde festgestellt, dass es zu keinem Zeitpunkt signifikante Unterschiede im WORC-Score zwischen den beiden Versuchsgruppen gab. Zum Zeitpunkt vor der Injektion wurde für die HVCI-Gruppe ein WORC-Score von 43,6 ± 15,02 aufgezeichnet. Für die VLVCI-Gruppe wurde ein Wert von 48,39 ± 15,71 (P = 0,221) ermittelt (Tabelle 2). Bei der Nachuntersuchung nach einem Monat wurde für die HVCI-Gruppe ein WORC-Score von 73,05 ± 17,93 aufgezeichnet. In der VLVCI-Gruppe betrug der aufgezeichnete WORC-Score 72,73 ± 11,63 (P = 0,934). Nach drei Monaten SCI berichteten beide Gruppen pro Patient über einen mittleren WORC-Score von 73,59 ± 13,68 für den HVCI und 73,66 ± 11,89 für den VLVCI. Drei Monate nach der Injektion zeigte der 3-Monats-WORC-Score, dass es keinen statistischen Unterschied im erhöhten WORC-Score zwischen zwei Gruppen gab (P = 0,984). Schließlich berichteten die HVCI-Gruppe und die VLVCI-Gruppe bei der 6-monatigen Nachuntersuchung der SCI jeweils, dass der WORC-Score in der HCI-Gruppe auf 72,15 ± 18,5 und in der VLVCI-Gruppe auf 70,3 ± 21,12 gestiegen sei, was darauf hindeutet Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede im WORC-Score (P = 0,712) (Tabelle 3). Ein interessantes Ergebnis war, dass sich die VLVCI-Gruppe sowohl im mittelfristigen als auch im langfristigen WORC-Score verbesserte, während es für die HVCI-Gruppe keinen Unterschied oder einen ähnlichen Trend bei den Progressionsergebnissen gab (Abb. 3).

Mittlerer WORC-Score nach Fortschrittszeit bis zur Behandlung mit SCI.

15 Minuten nach SCI, 2 Wochen und 1, 3 und 6 Monate Follow-up zeigten sowohl die HVCI-Gruppe als auch die VLVCI-Gruppe einen signifikanten Rückgang der VAS-Scores für Schmerzen bei Aktivitäten. Unter Verwendung der verallgemeinerten Schätzungsgleichung verglichen wir die beiden kontinuierlichen Ergebnisse, nämlich die Schmerz-VAS- und WORC-Werte zwischen den Gruppen (GEE). Die statistische Analyse in VAS, eingestellt mit einem signifikanten Differenzniveau, betrug weniger als 0,05. Der VAS-Score für Schmerzen bei Aktivitäten sank von 4,91 ± 2,52 vor der Injektion auf 2,61 ± 1,8 15 Minuten nach der Injektion (mittlere Abnahme um 2,3 (95 %-KI = − 3,33 bis − 1,28) in der Gruppe mit hochvolumiger Kortikosteroidinjektion ( P < 0,001) und die Gruppe mit Kortikosteroidinjektionen mit sehr geringem Volumen sanken für beide Gruppen von 4,78 ± 2,3 auf 2,78 ± 1,59 (95 %-KI = − 2,75 bis − 1,25) (P-Wert < 0,001). Bei der Injektion gab es einen ähnlichen Trend bei der Wirksamkeit, bei der Verringerung des Schmerzscores zwischen den Behandlungsgruppen (P mittlerer Unterschied VAS = 0,324, P prozentualer VAS-Unterschied = 0,24) (Tabelle 3). Nach 2 Wochen und dem 1- Nach 3 und 6 Monaten Nachbeobachtung war der VAS-Score für Schmerzen bei Aktivitäten in beiden Gruppen im Vergleich zum Score vor der Injektion in der HVCI-Gruppe und der VLVCI-Gruppe signifikant verringert (P < 0,001) (Tabelle 2). Sowohl die HVCI- als auch die VLVCI-Gruppe zeigten zu allen Zeitpunkten nach SCI eine gleichwertige Verbesserung des VAS im Vergleich zu den Ausgangswerten, ohne signifikanten Unterschied in der mittleren Abnahme zwischen den Gruppen (Tabelle 3, Abb. 4).

Änderung des vom Patienten überwiesenen VAS vor und nach der Querschnittlähmung.

Beim DASH während der Aktivität gab es zu Studienbeginn keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen. Die Daten von DASH wurden mithilfe der Generalized Estimating Equation (GEE) analysiert, und es wurde festgestellt, dass der P-Wert deutlich unterschiedlich war und bei weniger als 0,005 lag. Sowohl die HVCI-Gruppe als auch die VLVCI-Gruppe verzeichneten nach 1, 3 und 6 Monaten einen signifikanten Rückgang aller Werte im Vergleich zum Ausgangswert (Tabelle 2); Es gab jedoch keinen signifikanten Unterschied in der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen den Gruppen (Tabelle 3, Abb. 5).

Mittlerer DASH-Score nach Fortschrittszeit bis zur Behandlung mit SCI.

Nach 2 Wochen sowie nach 1, 3 und 6 Monaten gab es in keiner der Gruppen im Vergleich zum Ausgangswert (vor der Injektion) eine signifikante Zunahme oder Abnahme des Bewegungsumfangs (Vorwärtsheben und Außenrotation) und es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen ihnen Gruppen (Tabelle 4). Die Variablen mit Normalverteilung wurden mit dem unabhängigen T-Test analysiert. Die Analyse der Daten basierte auf den Follow-up-Ergebniswerten im Vergleich zu denen vor der Injektion. Das Signifikanzniveau wurde mit P < 0,05 bestimmt.

Hinsichtlich der Komplikationen 15 Minuten nach der Injektion kam es bei einem Patienten aus der HVCI-Gruppe zu einer vasovagalen Synkope. Dies verschwand jedoch nach 30 Minuten, während der Beobachtung im Orthopädie-OPD. Bei den Patienten, die die subakromiale Kortikosteroid-Injektion erhielten, war kein Zusammenhang zwischen der HVCI- und der VLVCI-Gruppe im Zusammenhang mit Komplikationen wie Hauthypopigmentierung oder anderen Infektionen erkennbar.

Die Ergebnisse der VLVCI-Gruppe waren denen der HVCI-Gruppe ähnlich, was darauf hindeutet, dass es routinemäßig bei der Behandlung des subakromialen Impingementsyndroms eingesetzt werden könnte. Wir fanden heraus, dass die VLVCI die gleiche therapeutische und diagnostische Wirkung hatte wie die HVCI, die in der allgemeinen Orthopädie ein häufig verwendeter Standard ist. Es wurde festgestellt, dass bei der VLVCT-Gruppe 15 Minuten nach der Injektion von HVCI einer gemischten Lidocainlösung eine Überdosierung von Lidocain im Blutserum zu Allergien, vasovagalen Synkopen oder schwerwiegenden Folgekomplikationen führen konnte. Der Unterschied im VAS-Prozentsatz nach 15 Minuten war nicht signifikant, was darauf hindeutet, dass der VLVCI als Impingementtest auf die gleiche Weise verwendet werden konnte wie ein herkömmlicher Impingementtest mit einer Hauptkomponente der Lidocainlösung. Es gab noch nie eine Studie zum Vergleich von VLVCI oder reinem Kortikosteroid ohne gemischte Anästhesielösung. Dies ist die erste Studie, in der VLVCI verwendet wird, um den potenziell größten Effekt auf die Steroidkonzentration zu steigern und gleichzeitig die mit Lidocain, dem Hauptbestandteil von HVCI, und anderen Vergleichsstudien mit verschiedenen SCI-Volumen verbundenen Komplikationen zu vermeiden.

Da die Ursache für SIS, sowohl intrinsisch als auch extrinsisch, anatomische Strukturveränderungen sind, die sich auf den subakromialen Raum auswirken, wird das Rehabilitationsprogramm als Behandlung der ersten Wahl eingeleitet. Insbesondere bei sekundärem Impingement, das hauptsächlich durch ein muskuläres Ungleichgewicht verursacht wird, wird ein Rehabilitationsprogramm, das Bewegungstherapie (therapeutische Übungen) und manuelle Therapie umfasst, die Patienten dazu ermutigen, den normalen Bewegungsspielraum des Schultergürtels aufrechtzuerhalten und wiederherzustellen, was Techniken zur Glenohumeralmobilisierung und Übungen zur motorischen Kontrolle umfasst , Skapulastabilisierung und Dehnung10,11.

Triamcinolonacetonid (TMC) ist eine Art Kortikosteroid, das häufig bei orthopädischen Eingriffen eingesetzt wird. Durch die Reduzierung von Entzündungsmediatoren und die Beeinflussung der an Entzündungsreaktionen beteiligten Zellen wirkten sich die therapeutischen Wirkungen sowohl auf die entzündungshemmende als auch auf die direkte analgetische Wirkung aus12. In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von Kortikosteroid-Injektionen (TMC) in zwei verschiedenen Volumina untersucht, die am häufigsten bei subakromialen Injektionen bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom eingesetzt werden. Steroide mit kurzer Halbwertszeit wie TMC werden häufig bei Kortikosteroidinjektionen mit sehr geringem Volumen verwendet. Trotz der Tatsache, dass die allgemeinen Ergebnisse der Steroid-Schulterinjektion bei Schulterschmerzen derzeit als gut einzustufen sind. Die Injektion von 1 ml (40 mg) TMC, beide ohne Lidocain, führte zusätzlich zur Beurteilung hauptsächlich der Reaktion auf das Kortikosteroid zu einer Verbesserung des Bewegungsumfangs (33 Prozent) und einer Schmerzlinderung (61 Prozent) bei der zweiwöchigen Nachuntersuchung . Der Theorie zufolge setzt die Wirkung von Kortikosteroiden nach 24–48 Stunden ein und die Wirkungsdauer beträgt etwa 2–3 Wochen13. Die kurzfristige pharmakologische Wirkung von TMC in der Therapie scheint eine schnellere Wirkungsreaktion zu haben, wie eine Vergleichsstudie mit Methylprednisolon (MTP) und Triamcinolon (TMC), MTP oder TMC, beide ohne Lidocain, bei der nur die Kortikosteroidreaktion bewertet wurde . In dieser Studie wurden Kortikosteroid-Injektionen in den subakromialen Raum verabreicht. Im Vergleich zum VAS-Datensatz vor der Injektion verbesserte sich das VAS 10 Minuten nach der Injektion um 43 Prozent und der ROM verbesserte sich in den TMC-Gruppen um etwa 25 Prozent14, selbst ohne die Verwendung von Lidocain, üblicherweise kombiniert mit Kortikosteroid-Injektionen zur Schmerzlinderung Patienten mit Schulterschmerzen, die auf die hohe entzündungshemmende Wirkung des TMC zurückzuführen sind15.

Die Anzeichen und Symptome einer Lidocain-Vergiftung, die auf Plasmaspiegeln von mehr als 5 µg/ml beruhen, umfassen undeutliches Sprechen, Tinnitus, zirkumorale Parästhesien und Ohnmachtsgefühle und sind schwer vorherzusagen. Wenn die Konzentration höher als 10 µg/ml ist, kann es beim Patienten zu Krampfanfällen oder Bewusstlosigkeit kommen. Bei 15 µg/ml werden Herz und Zentralnervensystem stärker geschwächt, was zu Herzrhythmusstörungen, Atemstillstand und bei 20 µg/ml zu Herzstillstand führt16. Darüber hinaus beeinträchtigte eine Aminoamid-Lokalanästhetikumgruppe den zytotoxischen Mechanismus der Rotatorenmanschettensehnenfibroblasten und verursachte den Zelltod, indem sie die Bildung reaktiver Sauerstoffspezies wie Ropivacain, Bupivacain und Lidocain erhöhte17,18. Kortikosteroid-Injektionen können auch vorübergehende Schmerzen, Hautatrophie, Depigmentierung und septische Arthritis hervorrufen und sich nachteilig auf die Degeneration von intraartikulärem Knorpel oder Sehnen und sogar auf Sehnenrisse auswirken19. Im Vergleich zur niedrigvolumigen CI ist die hochvolumige Lidocain-CI jedoch mit einem höheren Risiko für Folgen (Weichteilreizungen) verbunden. Ebenso nimmt die Steroidwirkung ab, wenn Kortikosteroide in niedrigeren Konzentrationen vorliegen. Die subakromiale Injektion wurde entwickelt, um eine hohe Wirkstoffkonzentration an der Pathologiestelle zu erreichen und gleichzeitig insgesamt weniger Arzneimittel zu verbrauchen, um systemische Nebenwirkungen zu vermeiden6. Derzeit wird in der klinischen Praxis eine Kombination aus Kortikosteroidlösung und Lokalanästhetika in eine lokale Weichteilentzündungsstelle injiziert. Allerdings sind die geeignete Dosierung, Konzentration und das richtige Volumen im SCI noch umstritten. Den Studienergebnissen unserer vorherigen systematischen Überprüfung und Metaanalyse zufolge führten große Mengen (größer oder gleich 5 ml) Lidocain in Kombination mit Kortikosteroiden zur Injektion beim subakromialen Impingementsyndrom zu einem niedrigeren ASES, einem geringeren Schmerz-VAS und einem geringeren Risiko für Komplikationen im Vergleich zu geringeren Volumina (weniger als 5 cm³). Low-Volume-CI kann eine praktikable Alternative als injizierbares Mittel beim subakromialen Impingementsyndrom sein, wenn man bedenkt, dass es hinsichtlich des Schmerz-VAS-Scores nicht unterlegen ist9.

In vielen subakromialen Injektionsplänen für SIS-Patienten, einschließlich der in dieser Studie für NSIAD, wurde erwähnt, dass bei einem posterolateralen Blindinjektionsansatz 60 mg Ketolac-Injektion mit 40 mg Triamcinolon beim Schulter-Impingement-Syndrom verglichen werden. Als Ergebnis der ROM- und Funktionsscore-Ergebnisse ist die Ketolac-Gruppe nach 4 Wochen Triamcinolon hinsichtlich des UCLA-Schulterbewertungsscores und der aktiven Abduktion überlegen (20 bzw. 40 (P = 0,03), bzw. 134 bzw. 151 Grad (P =). 0,03)) aufgrund der längeren Halbwertszeit des Arzneimittels. Hinsichtlich der Wirksamkeit können sich beide Gruppen jedoch erheblich verbessern und zufriedenstellende Ergebnisse erzielen20.

Die Rolle der Ultraschalluntersuchung wird in der Schulterregion sowohl extraartikulär als auch intraartikulär häufig für Diagnose, Intervention und biomechanische Forschung eingesetzt21. Laut dieser Studie gab es keinen Einfluss auf die Eigenschaften der Rotatorenmanschette und der Bizepssehne durch einen Unterschied in der Kortikosteroiddosis (Triamcinolon 40 mg gegenüber 20 mg), verabreicht durch ultraschallgesteuerte Injektion an den peritendinösen und intrabursalen Stellen. Die erste Gruppe erhält eine Standardinjektion in die Bursa subacromialis-subdeltoideus; Die zweite Gruppe verwendet eine Dual-Target-Injektion, indem sie die Hälfte der Dosis am Supraspinatus und die andere Hälfte an der Bizepssehne injiziert. und die dritte Gruppe erhält keine Injektion. Es gibt keine Hinweise darauf, dass der Unterschied in der Kortikosteroiddosis (40 mg vs. 20 mg) die Elastizität der Supraspinatus- und Bizepssehne durch Ultraschalluntersuchung des Belastungsverhältnisses beeinflusst, weil die Injektionen nur einen minimalen Einfluss auf die mechanischen Eigenschaften der Sehne haben oder weil die Kortikosteroid-Injektionen haben vorübergehende und reversible Wirkungen22. Dynamischer Ultraschall wird verwendet, um die biomechanische Schätzung des vertikalen akromiohumeralen Abstands (AHD), des Rotationsradius und des Rotationswinkels des Humeruskopfes zu verbessern. Das Ziel der Studie bestand darin, zu beobachten, ob es bei Fällen des subakromialen Impingementsyndroms zu einer minimalen Abnahme der vertikalen AHD kommt, die aufgrund der verringerten minimalen vertikalen AHD während der dynamischen Ultraschalluntersuchung in Zukunft zu einer Pathologie der Rotatorenmanschette führen würde, während es abnormale Veränderungen gab Subakromiale Bewegungsmetriken23.

Beim subakromialen Impingementsyndrom wurde das klinische Ergebnis ultraschallgesteuerter subakromialer Injektionen mit blinden subakromialen Injektionen verglichen. Blindinjektionen in die Bursa subacromialis waren nach einer kurzfristigen Nachbeobachtung ebenso erfolgreich wie ultraschallgesteuerte Injektionen hinsichtlich der Schmerz- und Funktionsreduktion beim subacromialen Impingementsyndrom. Dadurch ist eine Ultraschallkontrolle bei subakromialen Injektionen nicht mehr erforderlich24. Der Unterschied in der Injektionspräzision könnte andererseits eine Ursache für Heterogenität sein. Es gibt keinen signifikanten Schmerzunterschied zwischen Injektionen mit hohem Kortikosteroidgehalt unter Ultraschallführung oder orientierungsgesteuerten Injektionen unter Verwendung der Injektionstechnik mit posteriorem Zugang25. Beim Vergleich von Injektionen mit niedrigem Kortikosteroidgehalt und Ultraschallführung mit Injektionen mit niedrigem Kortikosteroidgehalt und Orientierungspunktführung gibt es einen signifikanten Unterschied im Schmerz. Daher empfehlen wir die Verwendung eines ultraschallgesteuerten Ansatzes für niedrige Kortikosteroidinjektionen, um das Ergebnis von Kortikosteroidinjektionen beim subakromialen Impingementsyndrom zu verbessern. Bei hohen Kortikosteroidinjektionen kann eine orientierungsgesteuerte Technik eingesetzt werden6.

Zu den Stärken unserer Studie gehören eine prospektive randomisierte Kontrollstudie, eine langfristige und kurzfristige Nachbeobachtung sowie die Verwendung standardisierter und validierter VAS-, WORC- und DASH-Scores. Dies ist die erste Studie, die die Wirksamkeit von Kortikosteroid-Injektionen beim subakromialen Impingement-Syndrom unter Verwendung von HVCI und VLVCI (reine Kortikosteroid-Injektion ohne analgetische Lösungskombination) vergleicht. Es wurden auch Daten zu allen möglichen Nebenwirkungen erhoben. Die Follow-up-Rate lag mit etwa 85 Prozent in beiden Gruppen im einigermaßen normalen Bereich. Wir hatten nur eine Patientin, die wir nicht einbeziehen konnten, da die Patientin sich entschieden hatte, sich dem Eingriff selbst zu unterziehen. Über alle Stichproben hinweg brachen weniger als 5 Prozent der Teilnehmer ab. Zur Behandlung des subakromialen Impingement-Syndroms. Der Nachbeobachtungszeitraum war kurz- bis langfristig (6 Monate). Somit könnten die langfristige Wirksamkeit und die Nebenwirkungen der Behandlung beurteilt werden.

Die Einschränkungen der Studie bestanden darin, dass erstens die Verblindungstechnik ineffektiv war, da nur Prüfer eingesetzt wurden, und zweitens die Studie einfach verblindet war, was möglicherweise zu einer unzureichenden Aussagekraft für die primären und sekundären Endpunkte geführt hat. Verschiedene Chirurgen verabreichten die Kortikosteroid-Injektionen. Obwohl in einigen Veröffentlichungen vorgeschlagen wurde, bei niedrigem CI eine Kortikosteroidinjektion mit geringem Volumen (weniger als 5 ml) mit der USG-Technik zu verwenden, standen uns zur Verbesserung des Ergebnisses nur begrenzte medizinische Geräte zur Verfügung und die Orientierungshilfeinjektion war immer noch eine weit verbreitete Praxis unter Orthopäden in der Routinepraxis. Darüber hinaus fehlt eine Ultraschallführung, so dass die genaue Positionierung der Injektion unklar ist.

Diese Studie zum Vergleich von VLVCI und HVCI ergab, dass VLVCI dem HVCI beim primären und sekundären Endpunkt des Schmerz-VAS-Scores während der Aktivität nicht unterlegen ist. Darüber hinaus wurde kein statistisch signifikanter Unterschied in den klinischen Schulterfunktionsbewertungen (WORC- und DASH-Score) nach subakromialer Injektion von VLVCI im Vergleich zu HVCI festgestellt. Allerdings kam es in der Gruppe mit Kortikosteroid-Injektionen mit hohem Volumen immer noch zu Fällen von vasovagaler Synkope, jedoch in beiden Gruppen zu keiner Reizung des Weichgewebes (Infektion, Hautverfärbung oder allergische Reaktion).

Die Autoren bestätigen, dass die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, im Artikel und seinem Zusatzmaterial verfügbar sind.

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Abteilung für Orthopädie, Medizinische Fakultät, Thammasat-Universität, Bangkok, Thailand

Adinun Apivatgaroon, Surasak Srimongkolpitak, Phanuwat Boonsun, Bancha Chernchujit und Prakasit Sanguanjit

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In diesem Brief werden die Mitwirkendenrollen aller Autoren vorgestellt. Wie in den folgenden Details,1. Konzeptualisierung: Formulierung oder Entwicklung von Forschungszielen und -zielen.2. Datenkuration: Managementaktivitäten zur Erstellung von Metadaten, Datenbereinigung und/oder Pflege von Forschungsdaten (einschließlich Softwarecode) für die Erstverwendung und spätere Wiederverwendung.3. Formale Analyse: Anwendung statistischer, mathematischer, rechnerischer oder anderer formaler Techniken zur Analyse oder Synthese von Studiendaten.4. Finanzierungsakquise: Akquise der finanziellen Unterstützung für das Projekt, das zu dieser Veröffentlichung führt.5. Untersuchung: Durchführung des Forschungs- und Untersuchungsprozesses, insbesondere Durchführung der Experimente oder Daten-/Beweissammlung.6. Methodik: Entwicklung oder Design der Methodik.7. Projektverwaltung: Management- und Koordinationsverantwortung für die Planung und Durchführung der Forschungsaktivitäten.8. Ressourcen: Bereitstellung von Studienmaterialien, Reagenzien, Materialien, Patienten, Laborproben, Tieren, Instrumenten, Computerressourcen oder anderen Analysewerkzeugen.9. Software: Programmierung, Softwareentwicklung; Entwerfen von Computerprogrammen; Implementierung des Computercodes und unterstützender Algorithmen; Testen vorhandener Codekomponenten.10. Aufsicht: Aufsicht und Führungsverantwortung für die Planung und Durchführung der Forschungsaktivitäten, einschließlich Mentoring.11. Validierung: Überprüfung, ob als Teil der Aktivität oder separat, der gesamten Replikation/Reproduzierbarkeit von Ergebnissen/Experimenten und anderen Forschungsergebnissen.12. Visualisierung: Vorbereitung, Erstellung und/oder Präsentation der veröffentlichten Arbeit, insbesondere Visualisierung/Datenpräsentation.13. Schreiben – Originalentwurf: Vorbereitung, Erstellung und/oder Präsentation des veröffentlichten Werks, insbesondere Verfassen des Originalentwurfs, einschließlich umfangreicher Übersetzung.14. Schreiben – Rezension und Bearbeitung: Vorbereitung, Erstellung und/oder Präsentation der veröffentlichten Arbeit durch Mitglieder der ursprünglichen Forschungsgruppe, insbesondere kritische Rezension, Kommentierung oder Überarbeitung, einschließlich Phasen vor oder nach der Veröffentlichung. AA – 1, 7, 8, 10, 12, 14. SS – 1, 2, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 13, 14. PB – 1, 2, 5, 6, 11, 13, 14. Chr. – 2, 5, 11, 14.

Korrespondenz mit Surasak Srimongkolpitak.

Die Autoren geben an, dass keine Interessenkonflikte bestehen.

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Nachdrucke und Genehmigungen

Apivatgaroon, A., Srimongkolpitak, S., Boonsun, P. et al. Wirksamkeit einer hochvolumigen vs. sehr niedrigvolumigen subakromialen Kortikosteroidinjektion beim subakromialen Impingementsyndrom: eine randomisierte kontrollierte Studie. Sci Rep 13, 2174 (2023). https://doi.org/10.1038/s41598-023-29449-4

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Eingegangen: 27. Mai 2022

Angenommen: 06. Februar 2023

Veröffentlicht: 07. Februar 2023

DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-023-29449-4

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