Spät überwinden

Von Marti Bartra und Montserrat Monsalvatje, Esteve Química

Es ist schwierig, während der frühen Entwicklung vorherzusagen, wann spätere Entwicklungsaktivitäten stattfinden können. In Projekten in späteren Phasen sind die Aufgaben jedoch klarer definiert – in der Regel ist es einfacher, die erforderlichen Ressourcen zu bestimmen und verschiedene Aufgaben und Projekte mithilfe gemeinsam genutzter Ressourcen zu kombinieren. Darüber hinaus wird die Projektentwicklung im Frühstadium häufig von CROs abgeschlossen, die sich auf die sehr schnelle Herstellung kleiner Mengen pharmazeutischer Wirkstoffe (API) konzentrieren. Sie berücksichtigen möglicherweise keine industriellen und/oder GMP-Anforderungen.

Die Einhaltung strenger Entwicklungsfristen erfordert jedoch häufig die parallele Erledigung verbleibender Prozess- und Analyseaufgaben sowie die Kompensation etwaiger Informationsdefizite. Esteve erreicht dies, indem wir zu Beginn eines Projekts Kernteams zusammenstellen, zu denen nicht nur Mitarbeiter aus den Bereichen Forschung und Entwicklung, Prozessentwicklung, analytische Entwicklung und Projektmanagement gehören – wie man es erwarten würde –, sondern auch Vertreter aus den Bereichen Produktion, Qualität, Beschaffung und Umweltgesundheit Sicherheit (EHS). Dies ermöglicht es uns, durch regelmäßige Treffen potenzielle Probleme in der Produktion, Qualitätskontrolle, EHS und mehr zu identifizieren. Dies hilft uns, die Effizienz beim Transfer zu maximieren – der Schlüssel zur Reduzierung von Projektengpässen und -verzögerungen.

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